안녕하세요. 클린룸 넘버원, (주)에이치엔에스입니다.

클린룸은 제약, 바이오, 반도체 등 첨단 산업에서 필수적인 환경입니다. 클린룸 환경에서는 미세한 먼지나 오염원이 제품의 품질을 저하시킬 수 있기 때문에, 공기 중 입자의 수를 엄격하게 제어해야 합니다. 이를 위해 클린룸의 설계와 유지관리가 중요하며, 이 과정에서 클린룸 벨리데이션은 필수적인 절차가 됩니다.

클린룸 벨리데이션은 클린룸이 제정된 기준과 규정을 충족하는지를 검증하는 과정입니다.

밸리데이션 과정을 통해 클린룸의 성능을 증명하고, 지속적으로 안정적인 환경을 유지할 수 있게 합니다.

벨리데이션의 3단계 과정

1. 설계검증(Design Qualification, DQ)

반도체 공장의 클린룸 설계가 ISO 14644 등의 국제 표준에 부합하는지 검토합니다. 이 단계에서는 공기청정기, HVAC 시스템, 공기 필터 등 클린룸을 구성하는 모든 요소의 설계가 규정을 만족하는지 확인합니다.

2. 설치검증(Installation Qualification, IQ)

설치된 장비와 시스템이 설계 사양대로 정확히 설치되었는지 검증합니다. 예를 들어, HEPA 필터가 올바르게 설치되어 있는지, 공기 순환 시스템이 제대로 작동하는지 등을 체크합니다.

3. 운영검증(Operational Qualification, OQ)

실제 작동 환경에서 클린룸이 설계 성능 기준을 만족하는지 확인합니다. 이를 위해 입자 수, 온도, 습도 등을 측정하여 클린룸이 지속적으로 규정된 환경 조건을 유지할 수 있는지 검증합니다.

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