안녕하세요. 클린룸 넘버원, (주)에이치엔에스입니다.

클린룸을 시공하고 운영하는 단계에서 클린룸의 청정도와 관련된 요구사항을 지속적으로 충족하고 규정이 준수되고 있는지 검증하기 위해 이를 검사하고 문서화하는 것이 중요합니다. 오늘은 이러한 과정 중에 하나로 벨리데이션이라는 용어에 대해 살펴보도록 하겠습니다.

벨리데이션이란?

벨리데이션이란 클린룸이나 제어된 환경에서 공기의 속도 균일성과 공급 공기량을 측정하는 과정입니다.

이는 클린룸 내에서 공기의 속도 분포를 측정하여, 공기 중 부유입자의 농도를 제어하고 입자의 유입, 생성 및 체류를 최소화하는 것을 목표로 합니다. 또한, 클린룸 벨리데이션은 온도, 습도 및 압력 등의 환경적 요소도 고려합니다.

한 마디로 클린룸이 제대로 역할을 수행하고 있는지 여러 가지 측정과 실험을 통해 검증해내고 이를 문서화하는 절차라고 보시면 되겠습니다.

벨리데이션의 검사항목들

클린룸 벨리데이션은 IQ, OQ, PQ로 구분합니다.

설치 적격성 평가(IQ) : 문서, 시설, 시험장비 등

운전 적격성 평가 (OQ) : 가동준비상태, 풍량파악 및 환기횟수, 소음 등

성능 적격성 평가(PQ) : 온습도, 조도, 부유입자, 낙하균, 표면균 등

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