의료기기 클린룸 관련 용어

개별 입자 계수기 (discrete-particle counter, DPC) 

특정 유량에서 크기가 구분되는 개별입자의 수와 크기를 표시하고 기록할 수 있는 측정기기 

갱의실 (changing room) 

청정실을 사용하는 사람이 청정실 복장을 갈아입는 장소(방) 

거대 입자 (macroparticle) 

불규칙적인 모양의 입자와 동일한 표면적, 부피를 갖는 지름이 5㎛이상인 원모양의 입자 

경계 수준 (alert level) 

제어 환경 내에서 사용자가 설정한 수준으로 초기에 정상 상태에서 벗어난 것을 조기에 경고하면서 초과하였을 때 공정에 대해 주의를 보다 강화시켜야 하는 수준 (비고) 경계 수준이 초과되면 공정에 대해 주의를 보다 강화시켜야 한다. 

공급자 (supplier) 

제조업자와 청정실 또는 청정 구역의 설치, 유지, 보수 등을 계약하여용역을 제공하는 자 

공기부유 입자 (airborne particle) 

일반적으로 1㎚∼100㎛의 크기를 갖고 공기에 부유되는 증식성 또는비증식성, 고체 또는 액체 물질(또는 복합물) (비고) 공기 청정도 등급을 분류하기 위하여 입자크기가 0.1㎛~5㎛ 범위내에존재하는 고체 또는 액체의 물체가 특정된다. 

공기조화장치 (clean air device) 

규정된 환경 조건을 조성하기 위해 청정 공기를 처리하고 분배하는 독립형 장치

광산란 입자 계수기 (light scattering airborne particle counter, LSAPC) 

등가 광학 지름으로 공기 부유 입자의 계수와 크기 측정이 가능하고 크기에 따른 입자 개수농도 데이터 보고가 가능한 측정기기 

(비고) 광산란 입자 계수기 규정은 ISO 21501-4:2007를 참고할 수 있다.